Francisco is a lawyer, member of the Barcelona Bar and Sant Feliu Bar in Spain, mainly practices providing legal advice to companies of the pharmaceutical, medical devices and biotechnology sectors or operating in other areas of the life sciences. He began his professional career at Garrigues Abogados, where he practiced for 14 years, in 2012 he became head of the pharmaceutical law department at KPMG Abogados, and in 2015 he joined the law firm Faus&amp;Moliner. Since 2020 he is one of the founding partners of ARÁNEGA, MIRAVITLLES &amp; SUÁREZ Abogados. His main areas of practice are the drafting and negotiation of contracts, mergers and acquisitions, investments and other corporate transactions, IP license and transfer agreements, product’s distribution, promotion, license and co-development agreements, clinical trials, regulatory and advertising, all in the context of pharmaceutical, medical devices, biotech and other life-science-products’ companies. He also acts as secretary of boards of directors and works providing advice in other legal corporate matters.

Francisco, abogado colegiado en el Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona y en el Ilustre Colegio de Abogados de Sant Feliu, se dedica especialmente al asesoramiento legal a empresas del sector farmacéutico y de los productos sanitarios, biotecnológicas y de otras áreas de las “life sciences”. Inició su carrera profesional en el Garrigues Abogados, donde estuvo trabajando 14 años. En el año 2012 pasó a dirigir el departamento de derecho farmacéutico del KPMG Abogados y en 2015 continuó su carrera profesional incorporándose al despacho Faus&amp;Moliner. Desde el año 2020, es uno de los socios fundadores de la firma Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados. Sus principales áreas de actividad son la redacción y negociación de contratos, operaciones de compraventa de empresas y negocios, operaciones inversión en compañías, acuerdos de cesión o licencia de derechos de propiedad industrial, acuerdos de distribución, licencia, promoción y co-desarrollo de productos, ensayos clínicos, regulatorio y publicidad. También actúa como secretario del consejo de administración y trabaja en operaciones y otros asuntos de carácter corporativo.

FRANCISCO ARÁNEGA

Javier is a lawyer member of the Barcelona Bar Association in Spain. He specialises in providing tax and corporate legal advice to companies. His main areas of practice are mergers, acquisitions, investments, and other kinds of corporate transactions, secretary of board of directors and corporate tax advice and planning in family businesses, large multinational groups, private equity, and venture capital funds.&nbsp; He began his professional career at Andersen Asesores Legales y Tributarios, where he became the manager of the tax department manager and, in 1996 he joined Cuatrecasas Abogados as managing partner of the tax department. Since 2020 he is one of the founding partners of ARÁNEGA, MIRAVITLLES &amp; SUÁREZ Abogados. He is a frequent speaker at seminars and training events and the author of articles for specialized publications on commercial and tax law.

Javier, abogado colegiado en Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona desde el año 1990, se dedica especialmente al asesoramiento de empresas dentro del ámbito mercantil y tributario.&nbsp;Inició su carrera profesional en la firma Andersen Asesores Legales y Tributarios, donde alcanzó la categoría de gerente del área tributaria. En el año 1996 se incorporó a Cuatrecasas Abogados, como socio director del departamento de fiscalidad de operaciones. Actualmente, es uno de los socios fundadores de la firma Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados. Cuenta con una amplia experiencia en el asesoramiento en operaciones de adquisición y transmisión de empresas y procesos de reestructuración empresarial (M&amp;A). Asimismo, es un abogado con un amplio conocimiento en el asesoramiento y la planificación tributaria de sociedades en el ámbito de la empresa familiar, de grandes grupos multinacionales y de fondos de capital riesgo y de inversión. En el ámbito tributario, es también especialista en el asesoramiento a grandes patrimonios individuales y grupos empresariales nacionales y multinacionales, destacando el asesoramiento y defensa en procesos de gestión e inspección tributaria. Es ponente en seminarios y cursos de derecho mercantil y tributario, así como autor de numerosos artículos y ensayos en dichas materias.

JAVIER MIRAVITLLES

Juan is a lawyer member of the A Coruña Bar Association in Spain. He specialises in providing legal advice to companies of the pharmaceutical, medical devices and biotechnology sectors or operating in other areas of the life sciences. Juan Suárez has been practising as a lawyer for over 20 years. After working at the Ministry of Health and the Spanish Agency on Medicines and Health Products, he joined the firm Faus &amp; Moliner, where he was a partner from 2005 to 2020. Since 2020 he has been one of the founding partners of Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados. Author of numerous articles, publications and conferences in the field, Juan Suárez advises mainly on issues relating to marketing authorisations, early market access, financing, pricing, research, promotion and advertising of medicines, medical devices, food products, research and other products in the sector. The 2023 edition of the Chambers&amp;Partners Guide has again highlighted that clients value his in-depth regulatory knowledge and expertise, and that he is particularly recognised for his advice in the field of promotion and advertising. Juan Suárez has also been included in the "Best Lawyers" ranking, in the area of Advertising Law from 2019 to 2023.

Juan, abogado colegiado en el Ilustre Colegio de Abogados de A Coruña, se dedica especialmente al asesoramiento legal a empresas del sector farmacéutico, de los productos sanitarios, biotecnológico y de otras áreas de las life sciences. Licenciado en Derecho, Centro de Estudios Universitarios "San Pablo" de la Universidad Complutense de Madrid (1994), Máster en Asesoría Fiscal de Empresas, "Instituto de Empresa" de Madrid (1996), Juan Suárez ejerce como abogado desde hace más de 20 años. Tras su paso por el Ministerio de Sanidad y por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, se incorporó a la firma Faus &amp; Moliner Abogados, de la que fue socio desde 2005 a 2020. Desde el año 2020 es uno de los socios fundadores de Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados. Autor de numerosos artículos, publicaciones y conferencias en la materia, Juan Suárez asesora principalmente en cuestiones relativas a autorizaciones de comercialización, acceso temprano al mercado, financiación, precio, investigación, promoción y publicidad de los medicamentos, productos sanitarios, productos alimenticios&nbsp;y otros productos del sector. La edición de la Guía Chambers&amp;Partners de 2023 ha vuelto a destacar que los clientes valoran su profundo conocimiento regulatorio y su experiencia, y que es reconocido especialmente por su asesoramiento en el campo de la promoción y la publicidad. Juan Suárez, asimismo, ha sido incluido en el Ranking de “Best Lawyers”, en el área del Derecho de la Publicidad desde 2019 a 2023.

JUAN SUÁREZ

Mariona is a lawyer member of the Barcelona Bar Association and is specialized in providing legal advice to innovative national and international companies in the pharmaceutical, medical devices, food and biotechnology sectors or that operate in other areas of the "Life Sciences". She graduated in law from ESADE in 2020, where she also subsequently completed the Master in Access to the Legal Profession. She also holds a Master's in International Business Law from the same university. Mariona previously worked at Roca Junyent, and since December 2020, she has been a member of the ARÁNEGA, MIRAVITLLES &amp; SUÁREZ Abogados team. Her main areas of practice and specialization include advising on issues related to M&amp;A and investment transactions, market access, medicinal products and medical device price and reimbursement, research and development activities, clinical trials, compliance, promotion, advertising and incentives.

Mariona, abogada colegiada en el Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona, se dedica especialmente al asesoramiento legal a empresas innovadoras, nacionales e internacionales, en los sectores farmacéutico, salud y alimentación, y de otras áreas de las “Life Sciences”. Se graduó en derecho por ESADE en 2020, donde posteriormente cursó el Máster de Acceso a la Abogacía. Además, tiene un Máster de especialización en Derecho Internacional de los Negocios en la misma universidad. Mariona estuvo trabajando en Roca Junyent, y desde diciembre de 2020 forma parte del equipo de AMS Abogados y sus principales áreas de trabajo y especialización son el asesoramiento en cuestiones relacionadas con negociaciones en operaciones de M&amp;A e inversiones, autorizaciones de comercialización, acceso temprano al mercado, precio y financiación de medicamentos y productos sanitarios, actividades de investigación y desarrollo, ensayos clínicos, compliance, promoción, publicidad e incentivos.

MARIONA MEDRANO

Luca is a lawyer member of the Barcelona Bar Association, who focuses his practice on providing legal advice to companies of the pharmaceutical, medical devices and biotechnology sectors or that operate in other areas of the “Life Sciences”. He graduated in Law from the University of Barcelona in 2020, where he subsequently completed his Master on Lawyers’ Practice. He also has a Master in Intellectual/Industrial Property and Information &amp;amp; Communication Technologies (ICT) Law from ESADE. Luca worked in the legal department of Otsuka Pharmaceuticals before joining Lundbeck Spain in the role of Compliance Officer. Since March 2023 he is a member of the team ARÁNEGA, MIRAVITLLES &amp; SUÁREZ Abogados, and his main areas of practice and specialisation arepharmaceutical and medical devices regulatory advice and contracts, investment transactions in biotech companies, Intellectual Property, Pharmaceutical Compliance and Digital Law (ICT).

Luca, abogado colegiado en el Ilustre Colegio de Abogados de Barcelona, se dedica especialmente al asesoramiento legal a empresas del sector farmacéutico, de los productos sanitarios, biotecnológicas y de otras áreas de las “Life Sciences”. Se graduó en derecho por la Universidad de Barcelona en 2020, donde posteriormente cursó el Máster de Acceso a la Abogacía. Además, tiene un Máster de especialización en Propiedad Intelectual/Industrial y Derecho de las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) en ESADE. Luca estuvo trabajando en el departamento legal de Otsuka Pharmaceutical para posteriormente incorporarse a Lundbeck España en el rol de Compliance Officer de la compañía. Desde marzo de 2023, forma parte del equipo de Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados y sus principales áreas de trabajo y especialización son la contratación y el asesoramiento regulatorio en el ámbito farmacéutico y de los productos sanitarios, las operaciones de inversión en compañías biotecnológicas, la Propiedad Industrial e Intelectual, el Compliance Farmacéutico y el Derecho Digital (TIC).

LUCA ROMAGNOLI

Laia is an economist specialised in advising companies in the financial and tax fields. She began her professional career in 2018, later joining Deloitte as a tax advisor in indirect taxation. In 2023, she joined the Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados team.She is a tax advisor with extensive knowledge of corporate tax planning and advice in the areas of wealth advisory, private equity and large multinationals. In addition, throughout her academic training, she has specialised in law and public policy in the framework of the European Union.Laia's main area of work is advising on indirect taxation and, specifically, in the world of financial institutions and investment companies.

Laia, economista especializada en el asesoramiento de empresas dentro del ámbito financiero y tributario. Inició su carrera profesional en 2018, para posteriormente incorporarse a Deloitte como asesora fiscal en materia de imposición indirecta. En 2023, pasó a formar parte del equipo de Aránega, Miravitlles &amp; Suárez Abogados.Es una fiscalista con un amplio conocimiento en el asesoramiento y la planificación tributaria de sociedades en el ámbito del asesoramiento patrimonial, el capital riesgo y las grandes multinacionales. Además, a lo largo de su formación académica, se ha especializado en materia de derecho y políticas públicas en el marco de la Unión Europea.La principal área de trabajo de Laia es el asesoramiento en imposición indirecta y, concretamente, en el mundo de las entidades financieras y de las sociedades de inversión.

LAIA BARBERÀ

MERITXELL ESTIVILL

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💉Vaccines Europe yesterday published its official response to the European Commission's proposal for the revision of the General Pharmaceutical Regulation, published on 26 April💊

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💉Vaccines Europe publicó ayer su respuesta oficial a la propuesta de la Comisión Europea para la revisión del Reglamento General Farmacéutico, publicada el 26 de abril💊.  

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The AEMPS has implemented a new procedure for consultations on the qualification and classification of medical devices.

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La AEMPS ha implementado un nuevo procedimiento para las consultas sobre la cualificación y clasificación de los productos sanitarios

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New regulation on foreign investment declarations.

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Nueva normativa de las declaraciones de inversiones exteriores.

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📢💥New medicines! Draft royal decree regulating the advertising of medical products for human use.

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📢💥 Novedades medicamentos!  Proyecto de Real Decreto por el que se regula la publicidad de los medicamentos de uso humano.

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MDR News! 📢The EU Commission has published Q&A On Transitional Provisions For Products Without an Intended Medical Purpose Covered by Annex XVI.

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¡Noticias MDR! 📢 La Comisión Europea ha publicado las preguntas y respuestas sobre las disposiciones transitorias para los productos sin un uso médico previsto cubiertos por el anexo XVI.

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📹 Free Webinar on Clinical Trials 2.0 in Europe (27th June 2023)!

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📢📩New public consultation on the financing of medical devices

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📢📩Nueva consulta pública sobre la financiación de productos sanitarios

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📢Today, the #MDCG published a “List of Standard Fees”.

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📢Hoy, el #MDCG publicado una "Lista de Tasas Estándar".

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The EU Commission has published a Q&A guidance related to the practical implementation of the Regulation (EU) 2023/607 of the European Parliament and of the Council.

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La Comisión Europea ha publicado una guía de preguntas y respuestas relacionada con la aplicación práctica del Reglamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo y del Consejo.

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El Ministerio de Sanidad ha dado inicio al proceso de consulta pública para el Real Decreto para la Vigilancia de Sanidad Ambiental en España hasta el día 14 de junio de 2024. 

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MedTech Europe published its third edition of the “Clinical Evidence Requirements under EU In Vitro Diagnostics Regulation“.

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 MedTech Europe ha publicado su tercera edición de los "Requisitos de Evidencia Clínica bajo el Reglamento de Diagnóstico In Vitro de la UE".

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📢 NEWS!  AEMPS secures medication supply in Spain💊🔒

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📢 ¡NOTICIA!  La AEMPS asegura el suministro de medicamentos en España💊🔒

the-council-of-ministers-has-approved-the-royal-decree-on-medical-devices-adapting-spanish-legislation-to-the-requirements-of-the-mdr

The Council of Ministers has approved the Royal Decree on Medical Devices, adapting Spanish legislation to the requirements of the MDR.

el-consejo-de-ministros-ha-aprobado-el-real-decreto-de-productos-sanitarios-por-el-que-se-adapta-la-legislacion-espanola-a-los-requisitos-del-mdr

El Consejo de Ministros ha aprobado el Real Decreto de Productos Sanitarios, por el que se adapta la legislación española a los requisitos del MDR.

the-european-commission-has-outlined-the-key-elements-of-the-joint-clinical-assessment-jca-set-to-begin-in-january-2025-

The European Commission has outlined the key elements of the Joint Clinical Assessment (JCA), set to begin in January 2025. 

la-comision-europea-ha-esbozado-los-elementos-clave-de-la-evaluacion-clinica-conjunta-ecc-que-comenzara-en-enero-de-2025-

La Comisión Europea ha esbozado los elementos clave de la Evaluación Clínica Conjunta (ECC), que comenzará en enero de 2025. 

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💡 📢 Interesting document for manufacturers of IVDs.  MedTech Europe released its second annual survey on the IVD sector and the status of the transition to the IVDR. 

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💡 📢 Interesante documento para fabricantes de IVDs. MedTech Europe publicó su segunda encuesta anual sobre el sector IVD y el estado de la transición al IVDR. 

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Council Gives Final Green Light to AI Regulation!. The regulation will be published in the Official Journal of the European Union and it will come into force in 20 days after publication.

el-consejo-da-luz-verde-definitiva-al-reglamento-sobre-ia-el-reglamento-se-publicara-en-el-diario-oficial-de-la-union-europea-y-entrara-en-vigor-a-los-20-dias-de-su-publicacion

El Consejo da luz verde definitiva al Reglamento sobre IA!. El Reglamento se publicará en el Diario Oficial de la Unión Europea y entrará en vigor a los 20 días de su publicación.

el-ministerio-publica-la-nueva-orden-de-modulos-para-el-iva-e-irpf-de-2024

El Ministerio publica la nueva Orden de módulos para el IVA e IRPF de 2024.

impuestos-especiales-el-ministerio-de-presidencia-establece-una-orden-por-la-cual-se-aprueban-nuevos-criterios-para-la-aplicacion-de-tipos-reducidos-a-determinados-hidrocarburos

Impuestos Especiales: El Ministerio de Presidencia establece una Orden por la cual se aprueban nuevos criterios para la aplicación de tipos reducidos a determinados hidrocarburos

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📍 📖 Nuestro equipo de #Fiscal realiza un análisis sobre el nuevo Impuesto especial sobre los envases de plástico no reutilizables.  

-commission-sends-statement-of-objections-to-alchem-over-first-pharmaceutical-cartel-case-in-the-eu

📣 Commission sends Statement of Objections to Alchem over first pharmaceutical 💊 cartel case in the EU

-la-comision-envia-un-pliego-de-cargos-a-alchem-por-el-primer-caso-de-cartel-farmaceutico-en-la-ue

📣 La Comisión envía un pliego de cargos a Alchem por el primer caso de cártel farmacéutico 💊 en la UE

after-years-the-eu-commissons-proposal-for-the-revised-pharmaceutical-legislation-has-finally-been-published-

After years, The EU Commisson's proposal for the revised pharmaceutical legislation has finally been published! ☄️

despues-de-anos-la-propuesta-de-la-comision-de-la-ue-para-la-revision-de-la-legislacion-farmaceutica-finalmente-se-ha-publicado-

Después de años, la propuesta de la Comisión de la UE para la revisión de la legislación farmacéutica finalmente se ha publicado. ☄️

-important-highlights-on-the-new-royal-decree-1922023-regulating-medical-devices

📢💥 Important highlights on the new Royal Decree 192/2023 regulating medical devices.

-principales-novedades-del-nuevo-real-decreto-1922023-por-el-que-se-regulan-los-productos-sanitarios

📢💥 Principales novedades del nuevo Real Decreto 192/2023 por el que se regulan los productos sanitarios.

new-law-22023-regulating-the-protection-of-persons-who-report-regulatory-infringements-and-the-fight-against-corruption

New Law 2/2023, regulating the protection of persons who report regulatory infringements and the fight against corruption.

nueva-ley-22023-reguladora-de-la-proteccion-de-las-personas-que-informen-sobre-infracciones-normativas-y-de-lucha-contra-la-corrupcion

Nueva Ley 2/2023, reguladora de la protección de las personas que informen sobre infracciones normativas y de lucha contra la corrupción.

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📌🔔¡New article on the recent CJEU ruling clarifying the scope of the "vis atractiva" of the regulation applicable to industrially manufactured medicinal products!

nuevo-articulo-en-relacion-con-la-reciente-sentencia-del-tjue-en-la-que-se-matiza-el-alcance-de-la-vis-atractiva-de-la-normativa-aplicable-a-los-medicamentos-de-fabricacion-industrial

📌🔔¡Nuevo artículo en relación con la reciente sentencia del TJUE en la que se matiza el alcance de la "vis atractiva" de la normativa aplicable a los medicamentos de fabricación industrial

nuevo-padron-del-impuesto-especial-de-dioxido-de-carbono-de-los-vehiculos-de-traccion-mecanica

Nuevo padrón del Impuesto Especial de Dióxido de Carbono de los Vehículos de Tracción Mecánica.

brand-new-guidance-on-medical-devices-combined-with-medicinal-products-

📑Brand new guidance on medical devices combined with medicinal products 

nuevas-orientaciones-sobre-productos-sanitarios-combinados-con-medicamentos-

Nuevas orientaciones sobre productos sanitarios combinados con medicamentos. 

-tuesday-9-july-regulation-20241860-amending-regulations-2107745-medical-devices-and-2017746-in-vitro-diagnostic-medical-devices-entered-into-force

📢⚠ Tuesday, 9 July, Regulation 2024/1860 amending Regulations 2107/745 Medical Devices and 2017/746 In Vitro Diagnostic Medical Devices entered into force.

este-martes-9-de-julio-ha-entrado-en-vigor-el-reglamento-20241860-que-modifica-reglamentos-2107745-de-productos-sanitarios-y-2017746-de-productos-sanitarios-para-diagnostico-in-vitro

📢⚠Este martes, 9 de julio, ha entrado en vigor el Reglamento 2024/1860 que modifica Reglamentos 2107/745 de Productos Sanitarios y 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnostico In Vitro

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🚀 Nuage Therapeutics raises €12M in Seed Financing led by Sofinnova Partners and Asabys Partners. 

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🚀 Nuage Therapeutics recauda 12 millones de euros en financiación liderada por Sofinnova Partners y Asabys Partners.

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💥Innovación en la UE ¡Los ePI transforman la información de medicamentos! Con un enfoque digital, la EMA, CE y HMA simplifican el acceso a datos fiables y actualizados. 

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📢💥 The NA accepts Farmaindustria's appeal and annuls the consolidation Plan for IPT reports in the Spanish Healthcare System.

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📢💥 La AN estima el recurso de Farmaindustria y anula el Plan de consolidación de los informes IPT en el SNS.

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📢 ⚠ ⚠ ⚠ Important Information from the Spanish Agency (AEMPS) regarding how to apply for article 97 of MDR for legacy devices.

-importante-informacion-de-la-aemps-sobre-la-solicitud-de-la-aplicacion-del-articulo-97-del-mdr-para-legacy-devices

📢 ⚠ ⚠ ⚠ Importante! Información de la AEMPS sobre la solicitud de la aplicación del artículo 97 del MDR para legacy devices.

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📢 New Edition of the Guide for the Advertising of Medicines for Human Use. Human Use in Catalonia 

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📢 Nueva Edición de la Guía para la Publicidad de Medicamentos de Uso. Humano en Cataluña 

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Nuevo reglamento para los programas informáticos de facturación

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Note on issues relating to mixed use vehicles transferred to employees

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Nota sobre cuestiones relativas a los vehículos de uso mixto cedidos a empleados

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¡Innovación! La Federación Farmacéutica Internacional lanza herramienta revolucionaria para combatir medicamentos falsificados.

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💥📢Draft of the Spanish Royal Decree on Medical Devices Advertising Released Today

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💥📢Publicado hoy el borrador del Real Decreto sobre publicidad de productos sanitarios

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📢 🔬🤖 The European Medicines Agency (EMA) has just released the "Reflection Paper on the Use of Artificial Intelligence in the medicinal product Life Cycle."

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📢🔬🤖 La Agencia Europea del Medicamento (EMA) acaba de publicar el "Documento de reflexión sobre el uso de la inteligencia artificial en el ciclo de vida del medicamento."

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El pasado 10 octubre el Ministerio de Sanidad inició el trámite de consulta pública previa relativo al Proyecto de Real Decreto por el que se regula la evaluación tecnologías sanitarias.

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💥 For manufacturers of MDs and IVDs in the EU! Manual on Borderline and Classification for medical devices under Regulation MDR and IVDR has been recently release

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💥 ¡Para los fabricantes de MD e IVD en la UE! versión actualizada del Manual de Límite y Clasificación para dispositivos médicos bajo Reglamento MDR e IVDR. 

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On 18 June, new transparency rules for the European Clinical Trials Information System (CTIS) will finally come into force. 

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El 18 de junio entrarán finalmente en vigor las nuevas normas de transparencia del Sistema Europeo de Información sobre Ensayos Clínicos (CTIS). 

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Exciting News in Healthcare: The European Medicines Agency has marked a milestone year in 2023. They recommended 77 medicines for marketing authorization

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Noticias emocionantes en el sector sanitario: La Agencia Europea de Medicamentos ha marcado un hito en 2023. Han recomendado 77 medicamentos para su autorización de comercialización.

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The Ministry of Justice launches the new Central Register of Real Estate Titles

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El Ministerio de Justícia pone en marcha el nuevo Registro Central de Titularidades Reales

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Yesterday, the Spanish Government approved the Artificial Intelligence Strategy 2024, marking an important milestone in the promotion of AI in our country.

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El Gobierno español aprobó ayer la Estrategia de Inteligencia Artificial 2024, marcando un importante hito en el impulso de la IA en nuestro país.

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💥The first guidance document of the MDCG in 2023 is now available!  

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💥¡El primer documento de orientación del MDCG en 2023 ya está disponible! 